Certifications

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Silhouet-Tone a bâti sa réputation sur une production de qualité. La compagnie possède en effet une Licence d’Établissement de Santé Canada ainsi que des homologations pour ses dispositifs médicaux fabriqués.Nous sommes fiers de figurer parmi les rares sociétés de l’industrie certifiées qui se conforment aux normes internationales de qualité ISO 13485. De fabrication européenne, nos moteurs répondent à des standards internationaux de sécurités électriques et affichent les certifications TÜV ou UL. De plus, ils sont conformes aux normes techniques de l’Union Européenne et sont marqués CE. Notre bois  de première qualité est certifié FSC et  provient d’exploitations forestières écologiquement responsables. Enfin,

ISO 13485

Tous les équipements médicaux fabriqués par Silhouet-Tone sont conformes aux normes internationales médicales ISO 13485. ISO 13485 est une norme internationale qui décrit les exigences relatives à un système de gestion de la qualité pour la conception et la fabrication de dispositifs médicaux. La société certifiée doit non seulement se conformer aux exigences, mais également les maintenir. Obligatoire pour les fabricants des appareils médicaux, cette norme est universelle pour la conception, fabrication, exportation et vente de tout dispositif médical.

CERTIFICATION TÜV

La certification TÜV est une reconnaissance formelle de l’association d’inspection technique TÜV , que le fonctionnement d’un appareil a été soigneusement testé et répond aux exigences de sécurité.  TÜV (Technischer Überwachungsverein, or Technical Inspection Association) est une société internationale impliquée dans la définition de normes, dans l’évaluation de la sécurité et de la qualité des produits.

Santé Canada

Santé Canada

Santé Canada est l’organisme fédéral qui règlemente tout produit thérapeutique, incluant les dispositifs médicaux. Le Bureau des instruments médicaux est responsable de l’évaluation de la sécurité, de l’efficacité et de la qualité des dispositifs afin d’autoriser leur vente au Canada.

Forest Stewardship Council (FSC)

FSC est un système international de certification et d’étiquetage dédié à la promotion de l’aménagement responsable des forêts. Cela signifie qu’elles sont évaluées en fonction des normes environnementales et sociales strictes du FSC. La fibre issue de ces forêts certifiées est par la suite suivie jusqu’au consommateur par l’entremise du système de chaîne de traçabilité FSC. Le bois, le papier et les autres produits forestiers certifiés FSC sont alors vendus sur le marché avec l’étiquette FSC par des entreprises certifiées.

Association Canadienne de Normalisation

CSA (Canadian Standards Association) est une organisation sans but lucratif établie au Canada en 1919 qui administre et coordonne le système de normalisation industrielle au Canada. Sur la base de l’Accord de reconnaissance mutuelle(MRA), une certification croisée a été établie entre les États-Unis et le Canada. Les lois au Canada révèlent que les appareils électriques reliés à une source d’alimentation publique (source d’énergie commerciale) doivent être conformes aux normes de la CSA. Pour démontrer qu’un produit est conforme à ces normes, le fabricant ou le vendeur doit obtenir une certification CSA-UL ou une certification CSA.

fcc

Commission Fédérale des Communications

FCC est une agence du gouvernement fédéral aux États-Unis qui réglemente les communications, la télégraphie et les ondes radio. Elle réglemente, aussi, les appareils électriques industriels, scientifiques ou médicaux émettant de la radiofréquence. Les produits ayant obtenu cette certification affiche le marquage FCC.